Page 29 - 中國動物保健雜誌2017年第19卷第11期
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?用抗菌?物?合治理
他不相?或者空白的?容,??品涉嫌假??。 3)外包???必?注明?用?方???或?
3.1.2 ??基?信息查? 打??用,?? “??基 用??、??名?、主要成分 (主要成分与含量)、作
?信息查?”版?。?果?示?“??生?企?? 用与用途、用法与用量、不良反?、注意事?、休?
据”、“???品批准文??据”、“?口??注?? 期、?格、包?、?藏、有效期、批准文?或《?口?
据”等 9 ?子?容。 ?注???》??、生?日期、?品批?、??生?
以查?“??生?企??据”?例,在企?名? ?可??、?? GMP ???以及生?企?其他信
???入?采????品??上??的??企? 息等?容。(作用与用途、功能、主治、不良反? 、注
名?。若查??果出??企?名?、《??生??可 意事?等不能全部注明?容的,???出?目名
?》?、生?范?、生?地址等信息与?采??品包 ?,注明“???明?”。)
??示一致,可判定?合法??生?企?;否?? 4)?用原料?的??必?注明??名?、主要
非法企?,其所生?出的?品均?假??。 成分与含量、?格、?藏、有效期、批准文?或《?口
3.2 用??查? ??登??可?》 )、生?日期、?品批?、??注意
3.2.1 ?家???品追溯系? 登?中???信息 事?或其它??、??生??可??、?? GMP ?
网(http://www.ivdc.org.cn),在主??示的“?家?? ??以及生?企?其他信息等?容。
?品追溯系?”一??行查?。若查??果出?? 5)????制品的??必?注明?用?方?
企?名?、《??生??可?》?、《?? GMP ?》 ? ??或?用??、??名?、主要成分(或主要成分
与?采??品包??示一致,可判定?合法??; 与含量)、性?、作用与用途、用法与判定、不良反?、
否?涉嫌假??。 注意事?、?格、包?、?藏与有效期、批准文?或
3.2.2 ???品追溯?查?系? 登?中???信 《?口??注???》??、??生??可??、?
息网 (http://www.ivdc.org.cn),在网?主??示的“? ? GMP ???以及生?企?其他信息等?容。(作
??品追溯?查?系?”一??行查?。 用与用途、用法与判定、不良反?、注意事?等不能
在?目??入需要查?的追溯?。若查??果 全部注明?容的,???出?目名?,注明 “???
出???品名?、生?企?、?品?型等信息与? 明?”。)
采??品包??示一致,可判定?合法??;否? 6)??有效期按年月日?序?注,???品?
涉嫌假??。 ??明??注的有效期可具体到“月”,也可具体到
4 查看????和?明? “日”。年份用四位?表示,月份和日期用?位?表
2016 年,??部???展了 《????和?明? 示。其中???明?有效期可?注?固定期限,如 2
管理?法》修?工作,并形成征求意?稿。可?考? 年或 24 ?月,但?注的期限?与???家?准?
?和?明?的要求??采??品?行判定。 定的期限一致。
????的基本要求 7)??藏有特殊要求的必?在??的醒目位
1)???品(原料?、????制品除外)必? 置?明。
同?使用?包???和外包???。 5 ???明?的基本要求
2)?包???必?注明?用?方???或? 1)?用化??品、抗生素?品的?方、复方及
用??、??名?、作用与用途 (或功能、主治)、用 中西复方制?的?明?必?注明以下?容:?用?
法与用量、?格、批准文?或 《?口??注???》 方???或?用??、??名?、主要成分、性?、
??、生?日期、?品批?、有效期、??生??可 ?理作用、?物相互作用、作用与用途、用法与用
??、?? GMP ???以及生?企?其他信息等 量、不良反?、注意事?、休?期、外用?虫?及其
?容。(安瓿、西林瓶等注射或?服?品由于包?尺 他?人体或?境有毒有害的??包?的?理措施、
寸的限制而?法注明上述全部?容的,可适??少 ?格、?藏、有效期、批准文?或 《?口??注??
?目,但至少??明??名?、?格、?品批?。) ?》??、??生??可??、?? GMP ???以
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